PV Quality マネジメント

東京23区 正社員 年収 900万円 - 1000万円 外資系企業 在宅可・ハイブリッド勤務可 View Job Description
本ポジションは、ファーマコビジランス(PV)領域における品質管理を担うスペシャリストです。社内外のGVP遵守を推進し、規制対応力の強化を図る重要な役割を担います。
  • グローバルにご活躍いただけます!
  • リモートOK(出社・リモートハイブリッドスタイル)

企業情報

150カ国以上で革新的な治療法を提供している製薬企業です。主な研究領域は、がん、循環器疾患、糖尿病、免疫・炎症性疾患、神経精神疾患です。

職務内容



  • 日本法人社員および委託先向けGVPトレーニングの管理


  • PV関連SOPの維持・改訂管理


  • 自己点検の管理


  • 規制改正・Global SOP改訂のモニタリングとGVP業務への影響分析


  • 日本、米国、欧州における規制・安全性コンプライアンスの維持


  • 国内外の規制当局・社内監査への対応

理想の人材



  • 製造販売後調査または開発品におけるファーマコビジランス業務経験(3年以上)


  • 国内外の規制当局による査察・監査対応経験


  • PV関連SOPの改訂経験


  • GPSP、GVP、GCPおよび国内外の関連規制に関する知識


  • PV品質システムとコンプライアンス文化を組織に浸透させるスキル


  • 日本の規制要件を本社グローバルスタッフに説明できる能力


  • ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

条件・待遇

  • 柔軟な勤務制度
  • 充実した研修制度とキャリア開発支援
  • グローバルな職場環境と多様なキャリアパス
  • 社員健康支援プログラム
コンタクト
Yui Hirabayashi
求人番号
JN-042025-6722628
電話
+813 6832 8651

求人情報

分野
ライフサイエンス
職種
製薬
業界
ヘルスケア・製薬
勤務地
東京23区
雇用形態
正社員
担当コンサルタント
Yui Hirabayashi
担当コンサルタントの電話番号
+813 6832 8651
求人番号
JN-042025-6722628
企業タイプ
外資系企業
勤務形態
在宅可・ハイブリッド勤務可

ダイバーシティ&インクルージョン

マイケル・ペイジでは、多様性を受け入れるだけではなく、多様性のある社会づくりに取り組んでいます。あらゆるバックグラウンドの方からの応募を歓迎すると同時に、すべての人が自分らしく働けるようなインクルーシブな職場構築も支援しています。採用プロセスにおいて、お困りの方やサポートが必要な方がいましたら、お気軽にご連絡ください