求人を保存 検索に戻る 職務内容 求人情報 類似した求人リモートワーク・フレックスありグローバル開発部門と連携、日本での薬事戦略をリード企業情報グローバル展開を進める製薬企業の日本法人です。 海外で開発・製造された高品質な医薬品を、日本市場に適合させて展開。革新的な新薬や、患者ニーズに応えるジェネリック製品の供給に注力しています。職務内容新薬・後発品における薬事戦略立案、規制当局（PMDA等）対応のリードCTD、FD申請書等の申請資料作成と承認取得業務市販後製品に関する変更管理、添付文書の作成・維持海外開発部門への日本薬事要件の情報提供・教育薬価戦略策定および薬価交渉理想の人材製薬企業における薬事経験10年以上新薬における申請リード経験PMDAとの対面助言・相談のリード経験海外チームと連携した薬事申請・承認取得経験ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）※マネジメント経験があれば尚可条件・待遇完全週休2日制（土日祝）フレックス勤務・リモートワーク可社会保険完備スキルアップ支援制度ありコンタクトYui Hirabayashi求人番号JN-042025-6721489電話+813 6832 8651求人情報分野ライフサイエンス職種製薬業界ヘルスケア・製薬勤務地東京23区雇用形態正社員担当コンサルタントYui Hirabayashi担当コンサルタントの電話番号+813 6832 8651求人番号JN-042025-6721489企業タイプ日系企業勤務形態在宅可・ハイブリッド勤務可
