【医療機器】臨床試験のプロジェクトマネジメント / フルリモート

Japan 外資系企業 ¥5,000,000 - ¥10,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
医療機器の治験および市販後臨床研究の実施・管理を担当します。国内外の関係者と連携し、プロジェクト全体の推進を担う重要な役割です。
  • 原則フルリモートでフレキシブルにお仕事ができる環境
  • 海外チームや政府機関、医療機関と連携し、影響力のあるプロジェクトをリードできる

About Our Client

世界的に展開する医療機器メーカーで、革新的な技術を活用しながら多くの医療機関や患者に貢献しています。グローバルな環境のもと、最先端の医療機器開発に関わることができる企業です。

Job Description

  • 臨床試験の戦略策定および実施計画の作成
  • PMDA、医療機関、その他のステークホルダーとの交渉・調整
  • 試験の進捗管理およびマイルストンの設定・予算管理
  • 外部サプライヤー(CRO、SMO等)との契約・管理
  • データ収集・管理(EDCシステム・紙ベースの症例報告書対応)
  • 社内外の監査対応および規制当局の適合性調査対応

The Successful Applicant

  • J-GCP、臨床研究法などに関わる実務経験(5年以上)
  • 外部サプライヤー(CRO、SMO等)の管理経験(3年以上)
  • 臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験

What's on Offer

  • リモート勤務
  • フレックスタイム制度
  • 各種社会保険
  • 充実した研修制度
Contact
Saki Nagao
Quote job ref
JN-032025-6686738
Phone number
+81 3 6627 6075

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Saki Nagao
Consultant phone
+81 3 6627 6075
Job Reference
JN-032025-6686738
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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