Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsハイブリッド勤務（最大50%）で柔軟な働き方が可能ラベリングにとどまらず、RA戦略全般のリーダーシップを発揮できるAbout Our Client当社のクライアントは、グローバルに展開するイノベーティブな製薬企業であり、最先端の医薬品開発と市場展開を推進していますJob Description薬事戦略の立案・推進：新薬・既存品の薬事対応の全体戦略を設計・実行ラベリング戦略のリード：開発計画・申請準備・承認審査プロセス全体を統括規制対応の最適化：日本の承認情報をグローバル申請に活用するための支援（CPP等の提供）既存製品の薬事管理：承認申請・承継・承認整理・添付文書改訂の実施グローバルチームとの連携：海外のRAチームと協働し、戦略的な薬事アプローチを構築チームマネジメント：社内外の関係者を巻き込み、薬事プロジェクトを円滑に推進The Successful Applicant成功するRAラベリングマネージャーは以下のような資格と経験を持つべきです:薬事戦略の経験必須（ラベリング経験は不問、戦略的視点を重視）薬機法・関連ガイドラインの深い知識を有し、薬事業務の豊富な経験がある方リーダーシップスキルを持ち、チームを統率しながらプロジェクトを成功に導ける方グローバル環境での交渉力・英語コミュニケーション能力（会議・メール対応が可能）複数の重要プロジェクトを同時に管理できるマルチタスク力戦略的思考を持ち、規制の変化に柔軟に対応できるアジリティのある方What's on Offer充実した休暇制度革新的な製品と共に成長する機会包括的なトレーニングとキャリア開発の機会当社は、候補者の皆様からのご応募をお待ちしております。一緒にライフサイエンス業界をリードしましょう。ContactSobi TantisakchaichanQuote job refJN-032025-6686746Phone number+81357337165Job summaryFunctionHealthcareSpecialisationHealthcareSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameSobi TantisakchaichanConsultant phone+81357337165Job ReferenceJN-032025-6686746Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
