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RA/QA Leader

Tokyo 23 Wards 外資系企業 ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
補聴器および聴覚診断装置の日本市場への新製品導入を薬事・品質の観点から支援するポジションです。法規制対応・QMSの最適化に加え、チームマネジメントもお任せします。
  • リモートワーク・フレックスあり
  • 新製品導入×品質保証の最前線を担うポジション

About Our Client

聴覚関連機器を中心に、革新的な医療・ヘルスケアソリューションを提供している企業です。グローバルに事業を展開し、世界各国の規制機関との連携を強化しています。

Job Description



  • 薬事戦略の立案と新製品認証計画の推進


  • 品質マネジメントシステム（QMS）の効率化・最適化


  • 規制当局・認証機関への対応（申請、監査、登録）


  • 製造元との技術文書・製品情報のコミュニケーション


  • 部門横断プロジェクト（新製品リリース、歩留まり改善活動など）のリーダーシップ


  • RAQAチームのマネジメント・メンバー育成


  • 会社全体のコンプライアンス活動推進

The Successful Applicant

  • 3年以上のリーダーまたはマネジメント経験


  • 品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解と実務経験


  • 理系大学卒以上


  • ビジネスレベルの英語力


  • MS Officeスキル（Word、Excel、PowerPoint）

What's on Offer



  • 社会保険完備


  • フレックスタイム制度


  • リモートワーク制度


  • キャリア開発支援プログラム


  • グローバルなキャリアパスあり
Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-042025-6721544
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Medical Devices
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-042025-6721544
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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