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日本の申請業務をリードする「Japan Submission マネージャー」として、グローバルチームやローカルメンバーと連携し、医薬品開発段階から承認取得までの一連の申請活動を戦略的にマネジメントしていただきます。
グローバル市場に向けた医薬品の新規申請および承認後の維持管理に携わる薬事担当者を募集します。製品戦略の中核として、社内外の関係者と連携しながら効率的な開発・申請活動をリードしていただきます。
医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務全般を担当いただきます。各関連部門と協力し、申請資料の作成や維持管理、薬事規制の情報収集と活用をリードします。
グローバル開発において、臨床開発パッケージを早期に精度高く立案し、各国当局との合意を迅速に形成することが重要です。地域ごとの優先順位を考慮し、申請戦略を策定・実行し、グローバル薬事の観点から開発プロジェクトをリードできる方を募集します。
ワクチン、オンコロジー、スペシャリティ・ジェネラルメディスン領域での新薬の承認取得を通して、日本の患者さんにイノベイティブな治療を提供することに貢献できる業務です。
治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
GQP省令/QMS省令を遵守の上参天製薬が国内外で製造販売する医薬品・医療機器に関する社外からの品質情報の収集、調査、評価、是正の指示、顧客への回答を担っています。
開発薬事スペシャリスト開発薬事マネージャーにレポート
開発薬事コンサルタント業務
循環器、消化器、神経内科分野における医師や医療従事者への製品情報の提供および学術的サポートを行い、販売促進活動を実施します。また、これらの領域での市場動向や競合情報を収集し、戦略的な営業活動を展開します。
営業部門で、新規ビジネスの開拓とクライアントとの良好な関係を維持することが求められます。この役割は、企業の成長と成功を支えるための重要な役割を果たします。
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務
l 新規事業PJの推進に必要な共通のスキル・リソースを社内外と協創し、新規事業を定常的に生み出す組織としてのCapabilityを構築する。また、そのために、研修・アドバイス・外部リソースとのマッチングなどを行う。
製品の品質を保証し、あらゆる法令を遵守しながら製品の品質向上に努める責任を担っています。
当社では、ライフサイエンス業界での市場分析の経験を活かして、新たなビジネスチャンスを創出し、競争力を高めるマーケットアナリストを求めています。
市場調査、戦略立案、ソリューション開発、オペレーション構築など、新規事業立ち上げに必要なすべての業務を担うポジションです。
日本規制サイエンティストとして、担当プロジェクトの規制業務を遂行開発/申請チームの一員として、タイムリーな規制承認の取得を主導
薬事戦略およびラベリングの統括を担う。
メディカルアフェア活動を統括し、戦略策定と品質管理を担う。コンプライアンスと倫理を遵守し、企業の信頼性と科学的評価を向上させる。
工場でのGMP品質保証業務全般
RAチームリード
国内外の製薬企業や創薬ベンチャーに対する事業開発・営業・マーケティング活動を担当し、技術提携や新規事業開発を推進します。さらに、KOLとの連携や外部技術の導入交渉を行い、mRNA医薬品の最新動向を学びながら、人々の健康に貢献する機会を得られるポジションです。
このポジションでは、候補者は新薬の検索と評価、臨床候補の選定、および薬物探索技術の開発を担当します。ライフサイエンス業界での経験と豊富な知識が求められます。
海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する
As a Marketing Manager, you will plan and execute sales promotion strategies and brand activities in Japan. This role involves collaborating with the US headquarters and Japanese business units to drive marketing initiatives and manage promotional materials.
CMC部門部下なしマネージャー〜シニアマネージャー
医療関係者との科学的なエンゲージメントを支援し、プロモーションを伴わない医学情報を提供する。医学的知識の向上およびワクチンの適正使用の促進に貢献する。
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